Nederland krijgt een tweede aangemelde instantie (notified body) voor medische hulpmiddelen: na een traject van vijf jaar is Dare!! uit Woerden goedgekeurd om de CE-markering te verzorgen voor elektronische medische hulpmiddelen in de klassen 1-meet, 2a en 2b. Het gaat onder meer om beeldvormende apparatuur, therapeutische en diagnostische hulpmiddelen, en apparatuur die laser- en ledbronnen gebruiken. Tot nog toe was Dekra de enige medische aangemelde instantie in Nederland.

Dare!! vatte het plan op voor het opzetten van een Aangemelde Instantie al in 2009 op naar aanleiding van klantvragen. Daarvoor moest het bedrijf eerst zelf geaccrediteerd worden voor de daarvoor geldende norm (EN 45011). Dat bleek lastig te zijn, want de Raad voor Accreditatie, de instantie die alle accreditaties in Nederland verzorgt, had nog niet eerder met dit bijltje gehakt. Bovendien was er een kip-of-eiprobleem: Dare!! moest beoordeeld worden aan de hand van praktijkprojecten, maar kon deze niet uitvoeren omdat het daar niet toe bevoegd was. Dit werd uiteindelijk opgelost doordat enkele klanten bereid waren een project op een reeds gecertificeerd product uit te voeren. Mei vorig jaar volgde de accreditatie.

Vervolgens konden de Inspectie voor de Gezondheidszorg en de Europese Commissie een audit uitvoeren. Nadat de laatste rimpels die hieruit volgden, waren gladgestreken, kon minister Edith Schippers op 27 oktober haar handtekening zetten onder het besluit.